Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicazė - hiperurikemija - visi kiti gydomieji produktai - gydymo ir profilaktikos ūminis hiperurikemijos, siekiant išvengti ūminio inkstų nepakankamumo, suaugusiems, vaikams ir paaugliams (nuo 0 iki 17 metų) su infekcine liga su labai išvešėjęs ir greitą naviko lizės ar susitraukimas ne rizika chemoterapijos pradžios.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - folitropinas beta - infertility; hypogonadism - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - moterų:fertavid fluorouracilu ir folino moterų nevaisingumo šių klinikinių situacijų:anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, pcod) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratecontrolled kiaušidžių hyperstimulation sukelti plėtros kelis folikulus ir mediciniškai pagalbinio apvaisinimo programas [e. in vitro apvaisinimas/embrionų perkėlimo (ivf/et), gameta viduje-fallopian perdavimas (dovanŲ) ir intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (icsi). vyrų:trūksta spermatogenezės dėl hypogonadotrophic hipogonadizmu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipo hiperlipoproteinemija - lipidą keičiančios medžiagos - glybera skiriama suaugusiesiems, kuriems nustatytas šeimos lipoproteino lipazės trūkumas (lpld) ir kurie serga sunkiais ar daugybe pankreatito sukėlimais, nepaisant riebalų kiekio apribojimų. lpld diagnozė turi būti patvirtinta genetiniais tyrimais. Ši indikacija taikoma tik ligoniams, kuriems nustatomas lpl baltymų kiekis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - Žmogaus normalus imunoglobulinas - imunologinių trūkumų sindromai - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, vaikams ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamyba. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (lll), kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko, arba contra‑nurodytas. hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos, dauginė mieloma (mm) pacientai. hypogammaglobulinaemia pacientams, prieš ir po alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrono rūgštis - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkotikai kaulų ligų gydymui - ibandronic acid yra nurodyta suaugusiųjų forprevention skeleto reiškinių (patologinių lūžių, kaulų komplikacijų, reikalaujančių radioterapijos ar operacijos) pacientams, sergantiems krūties vėžio ir kaulų metastazių. gydymo auglio sukeltas hypercalcaemia su arba be metastazių. gydymo osteoporozės po menopauzės, moterys, padidėja lūžio riziką (žr. skyrių 5. sumažinti riziką slankstelių lūžių buvo įrodytas veiksmingumas dėl šlaunikaulio kaklo lūžių nenustatyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilija a - antihemoraginiai - kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija a (įgimtu viii faktoriaus trūkumu). iblias gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogenas laherparepvec - melanoma - antinavikiniai vaistai - imlygic yra skirtas gydyti suaugusiesiems, sergantiems nerezekuojama melanomos, regioniniu ar tolimais ryšiais metastazavusiu (stage iiib, iiic ir ivm1a) su jokių kaulų, smegenų, plaučių ir kitų vidaus organų ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larono sindromas - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - ilgalaikis augimo sutrikimo gydymas vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkiu pirminio insulino tipo augimo faktoriaus 1 trūkumu (pirminis igfd). sunkus pirminės igfd apibrėžiamas:aukštis standartinis nuokrypis balas ≤ -3. 0;ir bazinių insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) lygis neviršytų 2. 5-ojo procentilio amžiaus ir lyties;ir augimo hormono (gh) pakankamumą;atskirtį antrinių formų igf-1 trūkumų, tokių kaip nepakankama mityba, hipotireozė, arba lėtinis gydymas vaistais dozės anti-uždegiminių steroidai. sunkus pirminės igfd apima pacientų su mutacijas gh receptorių (ghr), po ghr signalizacijos kelias, ir igf-1 geno defektai; jie nėra gh trūksta, ir todėl jie negali būti tikimasi, kad tinkamai reaguoti į išorės gh gydymas. rekomenduojama patvirtinti diagnozę atliekant igf-1 karta bandymas.